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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)公司I類、II類產(chǎn)品檢測和注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)注冊(cè)資料準(zhǔn)備、審核、申報(bào)，臨床對(duì)接，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行。2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊(cè)檢測部門、體系審查部門的溝通協(xié)調(diào)工作3.實(shí)時(shí)了解掌握產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)并收集整理，優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊(cè)流程，做好注冊(cè)規(guī)劃4.負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、審評(píng)工作5.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的完善和審評(píng)，撰寫、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求1.熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程2.兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)3.具備建立醫(yī)藥或醫(yī)療器械體系的能力，具有內(nèi)審能力4.具有良好的文字功底和溝通能力，能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系5.工作主動(dòng)性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，抗壓能力強(qiáng)6.有醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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